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心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用"條款設(shè)計(jì)制作而成。
設(shè)備概述：心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用"條款設(shè)計(jì)制作而成。
a)給每根患者電纜的導(dǎo)聯(lián)線串聯(lián)一個(gè)由一個(gè)阻值為51k2的電阻和一個(gè)容值為47nF的電容并聯(lián)的 RC 電路，如圖 201.105 的試驗(yàn)電路所示。
(注:此項(xiàng)試驗(yàn)中,所有開(kāi)關(guān)從S1至Sn均斷開(kāi).SDC位于位置B，20V電源G和100pF電容C1都不接入電路(S。斷開(kāi))。
b)心電圖機(jī)設(shè)置為最高增益,最寬頻帶,濾波器按照前文所述進(jìn)行設(shè)置,驗(yàn)證:不管導(dǎo)聯(lián)選擇器的開(kāi)關(guān)位于哪個(gè)位置,至少10s內(nèi),相對(duì)于輸入,心電圖報(bào)告上噪聲電平的峰谷值不超過(guò)30 pV。
c) 再重復(fù)這個(gè)試驗(yàn)9次。驗(yàn)證在這10次試驗(yàn)中至少有9次的噪聲電平都沒(méi)有超過(guò)30uV的峰-谷值限制。此10次試驗(yàn)應(yīng)在不超過(guò)30min 的時(shí)間內(nèi)完成。在試驗(yàn)過(guò)程中,患者電纜及其連接器都應(yīng)保持在一個(gè)固定的位置上不動(dòng)。在以上的試驗(yàn)之間,不能斷開(kāi)患者電纜。
支持12 導(dǎo)聯(lián)ECG 測(cè)試；提供雙通道信號(hào)輸入來(lái)實(shí)現(xiàn)信號(hào)疊加；提供極化電壓調(diào)節(jié)和監(jiān)測(cè)，范圍：﹣5V~﹢5V.
心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用"條款設(shè)計(jì)制作而成。
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